学術用臨床データ - メディカルインフォマティクス

　臨床試験のすすめ

　臨床試験受託

　基礎研究受託

　MEDICAL RESEARCH / DEVELOPMENT

　STEP３
学術用臨床データの整備

御社の目指すゴールは何ですか？
大型流通ルートの開拓、医師や医療機関による推薦、トクホの許可取得・・
学会発表や論文化を前提とした強力な研究デザインは、より大きな可能性を開きます。
また、景品表示法に対するリスクヘッジとしても重要です。

大規模オープン試験（５～１０００人以上）

多数の被験者全員に商品を投与し、使用前後の変化を評価します。
具体的にどのような効果があるのか、何パーセントくらいの方が実際に効果を実感できるのか、などを明らかにできます。
消費者にとって最もニーズの高い情報でもあります。

被験者　５０人×４週／血糖値・・・・・・・・・・・・・・・３，０００，０００円～
被験者１００人×４週／血圧・・・・・・・・・・・・・・・・４，０００，０００円～

被験者を、商品を投与したグループと、投与しない（プラセボ）グループに分けて、使用前後の変化を評価します。研究計画書の作成や倫理委員会（IRB）の審査など、クリアすべきハードルは高いですが、得られた臨床データの説得力は最強です。

被験者３０人（２群）×４週／排便・・・・・・・・・・・・・１，５００，０００円～
被験者４０人（２群）×４週／血圧＋コレステロール・・・・・２，０００，０００円～

　前へ：STEP2 販促用臨床データ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　